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關(guān)于CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應(yīng)用要求》文件修訂網(wǎng)上征求意見的通知

發(fā)布時間：2022-12-23 瀏覽量：444

2014 年 5 月,，CNAS 首次發(fā)布了 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》應(yīng)用要求,，其目的是進一步明確 CNAS-CL01 文件的要求，統(tǒng)一評審員和實驗室的理解,，規(guī)范評審的一致性,。文件自發(fā)布實施以來,，在實驗室認可管理及評審中起到了至關(guān)重要的作用，澄清了評審的差異,，明確了實施要求,。文件在 2018 年根據(jù) CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的換版情況進行了格式調(diào)整，并發(fā)布了 CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應(yīng)用要求》,，至今已有 4 年時間,。 


近年來，通過實驗室認可現(xiàn)場評審的經(jīng)驗積累和CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》理解的不斷加深,，為了進一步適應(yīng)目前國內(nèi)實驗室的整體水平和現(xiàn)狀,，使文件更有針對性和適用性，CNAS于2021年啟動了本文件的修訂工作,。編制組首先啟動了文件修訂方向的調(diào)研,，以二維碼和網(wǎng)址的形式進行了文件適應(yīng)性分析，被調(diào)研人員涉及CNAS培訓(xùn)教師,、主任評審員,、技術(shù)評審員、CNAS 項目主管,、檢測校準實驗室等,，共收集了 213 位人員的數(shù)百條技術(shù)意見,。編制組隨后遴選了共性問題開展重點研究和攻關(guān)，逐條進行了文件復(fù)審并組織專家共同研討,，形成了文件初稿,。隨后針對文件初稿召開了多次內(nèi)外部討論會，對初稿的內(nèi)容逐條進行了審查,、修改和定稿,，最終形成了本征求意見稿。 
本次 CNAS-CL01-G001 文件修訂的主要內(nèi)容包括： 
一,、對結(jié)構(gòu)要求相關(guān)內(nèi)容進行了修改,； 
二、增加了對從事特定實驗室活動的人員的要求,，修改了新進或從事新的技術(shù)活動人員,，人員能力監(jiān)控的相關(guān)要求； 
三,、完善了設(shè)施與環(huán)境條件方面的相關(guān)表述與用詞,； 
四、完善了設(shè)備再次投入使用前的相關(guān)要求,。 
五,、完善了外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的相關(guān)表述； 
六,、刪除部分方法的選擇和驗證方面的要求,； 
七、進一步完善技術(shù)記錄方面的表述和要求,； 
八,、刪除了外部質(zhì)量控制控制的相關(guān)條款；
九,、對判定標準的制定提出新的要求,；
十、刪除了投訴相關(guān)條款,；
十一,、增加了內(nèi)部審核方案的相關(guān)要求。 
文件發(fā)布后,，不涉及業(yè)務(wù)系統(tǒng)的修改,，但由于本次修訂內(nèi)容較多，計劃預(yù)留六個月的實施過渡期,，并同時開展實驗室和評審員的技術(shù)培訓(xùn),。
附件1 CNAS-CL01-G001 20xx《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應(yīng)用要求》.pdf
附件2修訂內(nèi)容差異對照表.pdf





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