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服務項目

醫(yī)學實驗室認可

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15189對醫(yī)學實驗室(medical laboratory)或臨床實驗室(clinical laboratory)定義為:以診斷,、預防,、治療人體疾病或評估人體健康為目的,,對取自人體的標本進行生物學、微生物學,、免疫學,、化學、免疫血液學,、血液學,、生物物理學、細胞學,、病理學或其它檢驗的實驗室,,它可以對所有與實驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務,包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進一步的檢驗提供建議,。上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進行判定,、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標本的機構(gòu),,以及標本郵寄或分發(fā)中心,,盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分,也不能夠被當作醫(yī)學或臨床實驗室,。根據(jù)這個定義我們認為,,我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機構(gòu))的檢驗科就是15189所說的醫(yī)學實驗室或臨床實驗室,所以,,我國各級醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科就應該以15189為質(zhì)量管理的標準,。

醫(yī)學實驗室認可的意義:

第一就是用國際標準規(guī)范質(zhì)量管理。怎么去規(guī)范質(zhì)量管理呢,?最好的辦法是用15189的標準一條一條衡量實驗室的每一環(huán)節(jié),。雖然實驗室也可以不進行認可,也可以不按照權(quán)威去做,,但是15189是目前最好的管理模式,,可以用這個標準來規(guī)范實驗室的質(zhì)量行為。

第二可以提高員工的素質(zhì),。在15189 的23條大的條款中,,加進去二百多個小的條款。在這23條條款中一個非常重要的條款,,就是人,。在技術(shù)條款要素第一條講的就是人員,人的素質(zhì),,科室中科主任應是什么素質(zhì),,應受到什么教育,培訓背景是什么,,有什么能力要求等等,。然后是對每個員工的要求,,操縱這臺機器需經(jīng)過哪些培訓,有哪些考核,,有哪些技術(shù),,每年應參加審核等,都是對人的很重要的要求,。所以通過認可更主要的是提高大家對質(zhì)量的理念,,使大家知道為什么要這么做,怎樣自覺的這么做,,對于提高員工的素質(zhì)是非常重要的,。

第三是增加醫(yī)療市場的競爭力。好的醫(yī)院質(zhì)量高的,,必然引來大量的病人,。1987年,301醫(yī)院的門診量大概是一千多,,最多不超過兩千,,現(xiàn)在每天的門診量在一萬以上。這么大的量,,靠的是什么呢,?其中很重要的一個問題,就是醫(yī)療質(zhì)量,。在醫(yī)技科室,,不管是放射、病理,、還是檢驗科室,醫(yī)療質(zhì)量在整體醫(yī)療水平上都是一個大問題,。

現(xiàn)在好多藥廠找醫(yī)院評價藥物時,,先看設備怎樣,再看考核成績等?,F(xiàn)在只需要15189證書,,一切都可以了。這樣就必然吸引很多的外國藥物生產(chǎn)廠商讓我們評價藥物,。所以這對于以后國際市場的開放,,特別是體檢中心的發(fā)展,更需要這方面的支持,。

第四,,作為醫(yī)療糾紛舉證的證據(jù)。大家知道現(xiàn)在打官司是舉證倒置,。什么是舉證倒置呢,?比如說過去醫(yī)生出現(xiàn)了問題,,上法庭后,按照正常程序,,需要說明醫(yī)生哪點有問題?,F(xiàn)在對醫(yī)生來說就不是這樣。上法庭后需要醫(yī)生拿出證據(jù)來說明自己沒問題,,這個難度就大,。要拿出證據(jù),靠的就是標準化的操作,,和一系列的程序文件,,最主要的是靠所有的記錄。所以說申請認可對于醫(yī)療舉證倒置也是非常重要的,。

第五,,提高學術(shù)水平和地位。


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