祝賀國藥中生生物技術(shù)研究院有限公司質(zhì)量檢定室順利通過CNAS實驗室國家認可
發(fā)布時間:2022-04-28
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近日,我公司咨詢的國藥中生生物技術(shù)研究院有限公司質(zhì)量檢定室順利獲得CNAS實驗室國家認可資質(zhì)。這是繼國藥集團動物保健股份有限公司質(zhì)量管理部之后,,我公司咨詢通過的又一家國藥集團實驗室,。
國藥中生生物技術(shù)研究院(NATIONAL VACCINE & SERUM INSTITUTE,新型疫苗國家工程研究中心)為中國生物技術(shù)股份有限公司的全資子公司,前身是成立于1919年的北洋政府中央防疫處,是國家衛(wèi)生防疫和血清疫苗研究與生產(chǎn)的專門機構(gòu)。研究院現(xiàn)坐落于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路38號,,總占地面積5萬平方米。國藥中生生物技術(shù)研究院以國家疾病預防戰(zhàn)略為現(xiàn)代疫苗研發(fā)的發(fā)展方向,,重點圍繞預防和治療危害人類健康的新發(fā)傳染病和重大疾病開展新型疫苗研發(fā),、產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)與工藝研究,為我國目前正在研究開發(fā)的新型疫苗提供完整的工程化和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺,。此次國藥中生質(zhì)量檢定室申報了疫苗的細菌內(nèi)毒素,、滲透壓摩爾濃度、異常毒性檢查,、可見異物等檢測參數(shù),,均得到了CNAS認可。這是CNAS首次對國藥中生質(zhì)量檢定室疫苗檢測能力進行評審,,CNAS通過對質(zhì)量檢定室的文件評審,、現(xiàn)場能力評審、技術(shù)評定等各環(huán)節(jié)的嚴格審核,,最終認可了質(zhì)量檢定室的管理水平與技術(shù)能力,。質(zhì)量檢定室在建立、運行實驗室認可管理體系過程中,,將管理體系與實際工作有效結(jié)合,,嚴格控制了人機料法環(huán)測抽樣各個環(huán)節(jié),,確保了檢測數(shù)據(jù)的準確性。質(zhì)量檢定室將持續(xù)完善管理體系,,進一步提升各項檢測能力,,尤其是疫苗檢測能力,更好地服務我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,,為人民群眾的疫苗安全保駕護航,。
