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答：1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測(cè)量?jī)x器,、軟件,、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),、參考數(shù)據(jù),、試劑、消耗品或輔助裝置,。

注1：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多種名稱,，包括標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考標(biāo)準(zhǔn),、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。 ISO 17034給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的更多信息,。滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的,。滿足 ISO 17034 要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)提供產(chǎn)品信息單證書，除其他特性外至少包含規(guī)定特性的均勻性和穩(wěn)定性,，對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，信息中包含規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)值、相關(guān)的測(cè)量不確定度和計(jì)量溯源性,。

注2：ISO 指南33給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用指南,。ISO 指南80給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控制物質(zhì)的指南。

2）實(shí)驗(yàn)室使用永久控制以外的設(shè)備時(shí),，應(yīng)確保滿足CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對(duì)設(shè)備的要求,。

3）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存,、使用和按計(jì)劃維護(hù)設(shè)備的程序,，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

4）當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前,，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求,。

5）用于測(cè)量的設(shè)備應(yīng)能達(dá)到所需的測(cè)量準(zhǔn)確度和（或）測(cè)量不確定度，以提供有效結(jié)果,。

6）在下列情況下,，測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：

——當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性和（或）

——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),。

注：影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：

——用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備,，例如使用天平測(cè)量質(zhì)量；

——用于修正測(cè)量值的設(shè)備,，例如溫度測(cè)量,；

——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。

7）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案,，并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整,，以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度 。

8）所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽,、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí),，使設(shè)備使用人方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。

9）如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng),、給出可疑結(jié)果,、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)停止使用,。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用,，或加貼標(biāo)簽標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明能正常工作,。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響,，并應(yīng)啟動(dòng)不符合工作管理程序。

10）當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí),，應(yīng)按程序進(jìn)行核查,。

11）如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用,，以滿足規(guī)定要求,。

12）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有切實(shí)可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效,。

13）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄,。適用時(shí),，記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a) 設(shè)備的識(shí)別，包括軟件和固件版本,；

b) 制造商名稱,、型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí),；

c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù),；

d) 當(dāng)前的位置,；

e) 校準(zhǔn)日期,、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整,、驗(yàn)收準(zhǔn)則,、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期；

f) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件,、結(jié)果,、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期,；

g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù),；

h) 設(shè)備的損壞、故障,、改裝或維修的詳細(xì)信息,。