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答：1）實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設備,，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標準,、標準物質(zhì),、參考數(shù)據(jù)、試劑,、消耗品或輔助裝置,。

注1：標準物質(zhì)和有證標準物質(zhì)有多種名稱，包括標準樣品,、參考標準,、校準標準、標準參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì),。 ISO 17034給出了標準物質(zhì)生產(chǎn)者的更多信息,。滿足ISO 17034要求的標準物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。滿足 ISO 17034 要求的標準物質(zhì)生產(chǎn)者提供 的標準物質(zhì)會提供產(chǎn)品信息單證書,，除其他特性外至少包含規(guī)定特性的均勻性和穩(wěn)定性,，對于有證標準物質(zhì)，信息中包含規(guī)定特性的標準值,、相關的測量不確定度和計量溯源性,。

注2：ISO 指南33給出了標準物質(zhì)選擇和使用指南。ISO 指南80給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控制物質(zhì)的指南,。

2）實驗室使用永久控制以外的設備時,，應確保滿足CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》對設備的要求。

3）實驗室應有處理,、運輸,、儲存、使用和按計劃維護設備的程序,，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

4）當設備投入使用或重新投入使用前,，實驗室應驗證其符合規(guī)定要求,。

5）用于測量的設備應能達到所需的測量準確度和（或）測量不確定度，以提供有效結(jié)果,。

6）在下列情況下,，測量設備應進行校準：

——當測量準確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性和（或）

——為建立報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設備進行校準,。

注：影響報告結(jié)果有效性的設備類型可包括：

——用于直接測量被測量的設備,，例如使用天平測量質(zhì)量；

——用于修正測量值的設備,，例如溫度測量,；

——用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設備。

7）實驗室應制定校準方案，并應進行復核和必要的調(diào)整,，以保持對校準狀態(tài)的可信度 ,。

8）所有需要校準或具有規(guī)定有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識,，使設備使用人方便地識別校準狀態(tài)或有效期,。

9）如果設備有過載或處置不當、給出可疑結(jié)果,、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時,，應停止使用。這些設備應予以隔離以防誤用,，或加貼標簽標記以清晰表明該設備已停用,，直至經(jīng)過驗證表明能正常工作。實驗室應檢查設備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響,，并應啟動不符合工作管理程序,。

10）當需要利用期間核查以保持對設備性能的信心時，應按程序進行核查,。

11）如果校準和標準物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子,，實驗室應確保該參考值和修正因子得到適當?shù)母潞蛻茫詽M足規(guī)定要求,。

12）實驗室應有切實可行的措施,，防止設備被意外調(diào)整而導致結(jié)果無效。

13）實驗室應保存對實驗室活動有影響的設備記錄,。適用時,，記錄應包括以下內(nèi)容：

a) 設備的識別，包括軟件和固件版本,；

b) 制造商名稱,、型號、序列號或其他唯一性標識,；

c) 設備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù),；

d) 當前的位置；

e) 校準日期,、校準結(jié)果,、設備調(diào)整、驗收準則,、下次校準的預定日期或校準周期,；

f) 標準物質(zhì)的文件、結(jié)果,、驗收準則,、相關日期和有效期,；

g) 與設備性能相關的維護計劃和已進行的維護；

h) 設備的損壞,、故障,、改裝或維修的詳細信息。