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答疑解惑

實驗室常見問題

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如何把握各類文件的詳略,?

發(fā)布時間:2019-11-02 瀏覽量:146 下載

答:質(zhì)量手冊作為綱領(lǐng)性文件,,是在對實驗室資源進行描述的基礎(chǔ)上,,對欲達到的前景目標和質(zhì)量控制要素(過程)所做的闡述,宜簡明扼要,,不宜冗長,。

程序是為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。每一項活動或過程如何一步一步展開,,每個人在中間承擔(dān)什么責(zé)任、做哪些工作,、要達到什么標準,,需要做出什么記錄等都應(yīng)有明確的要求,宜具體,、可操作,。

作業(yè)指導(dǎo)書是否需要編寫、細到什么程度,,應(yīng)視實驗室的具體情況而定,。人員素質(zhì)參差不齊、人員流動頻繁,、培訓(xùn)考核不到位的實驗室,,則應(yīng)有針對性地編寫作業(yè)指導(dǎo)書。

質(zhì)量手冊可以包括程序文件,,程序文件又可以包括作業(yè)指導(dǎo)書,,當(dāng)下一層次的文件被上一層次的文件包括(而不是引用)時,顯然,,上一層次的文件就會更詳盡,、更具體。從整體上說,,實驗室的規(guī)模,、工作范圍、活動性質(zhì)、過程及其相互作用的復(fù)雜程度,、人員的技能水平,、培訓(xùn)的普及程度和效果以及可獲得的相應(yīng)規(guī)范本身的詳略程度,都會影響到實驗室編寫的體系文件的數(shù)量和詳略程度,。


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