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答疑解惑

實驗室常見問題

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哪些工作應(yīng)制定程序文件,?

發(fā)布時間:2019-11-02 瀏覽量:126 下載

答:認可準則提出了體系文件中必須包含的一些程序,,但是否有必要為此專門寫一個程序,寫什么內(nèi)容,詳略程度如何,,還取決于實驗室的實際需要,。

以偏離為例,。盡管認可準則中提出了幾種可能的偏離,,但沒有要求編寫偏離程序,而在實際工作中卻常常會遇到,。例如:

1)因委托方緊急需要,,須部分偏離實驗室檢測/校準工作正常程序的活動;

2)因現(xiàn)場工作條件不完全符合質(zhì)量管理體系文件有關(guān)規(guī)定的活動,;

3)因特殊的檢測/校準內(nèi)容或委托方有特別的要求,,實驗室不能完全執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的活動;

4)因環(huán)境,、設(shè)備,、人員等因素遇到特殊情況,實驗室不能完全執(zhí)行質(zhì)量體系文件的活動,;

5)因現(xiàn)行的檢測/校準方法不完全適用,實驗室不能完全執(zhí)行質(zhì)量體系文件的活動,。

遇到這些情況時,,實驗室不會斷然拒絕顧客委托或暫停工作,在不影響檢測/校準結(jié)果的質(zhì)量和技術(shù)有效性的前提下,,采取例外許可,。為此實驗室應(yīng)事先制定《偏離程序》,來規(guī)范這些緊急情況下的檢測/校準工作,,確保工作質(zhì)量,。

許多校準實驗室建立了相應(yīng)校準項目的計量標準。建立和維護計量標準需要符合國家相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,,且前期投入多,,后期維護、管理成本高,為此,,大多數(shù)校準實驗室都專門編寫了《計量標準建立,、維護管理程序》。

總之,,對實驗室實際運作中通??赡苡龅健⑶覍z測/校準質(zhì)量造成重大影響的工作,,應(yīng)有文件化的規(guī)定,。實驗室可以專門編寫程序,也可以在一個大的程序中對其進行描述,。反之,,對檢測/校準質(zhì)量不會造成直接影響的,可以以規(guī)章,、管理辦法的形式出現(xiàn),。譬如,科技項目的招投標,、立項評估和評審工作,。


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