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答：質(zhì)量手冊和程序文件中有無更改頁,，并非必然的要求，實驗室可以選擇采用更改頁的形式,，有時也可以不以更改頁的方式出現(xiàn),，只要有更改記錄即可。

為了讓使用人員清楚地獲知每次的更改情況,，有的實驗室在質(zhì)量手冊中設置了更改頁,，并在每頁中設置了頁眉。

更改頁反映了手冊歷次修改的時間和主要內(nèi)容,。頁眉中描述了本頁所在章節(jié)的章節(jié)號和本頁在章節(jié)中的頁次,。當手冊更改時，要在更改頁中說明章節(jié)號,、頁次和更改次數(shù),。

由于程序文件相互之間是獨立的，某一個程序文件的更改往往不僅僅是個別文字的修改,，更多地是流程的更新,。實驗室在下發(fā)文件更改通知單的同時,，發(fā)放新的程序文件（單行本），收回作廢程序文件（單行本）,，而不是對程序文件進行換頁或更改,，那樣既煩瑣也無必要。如果實驗室使用的程序文件匯編,，也可以采用更改頁,。