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答：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件中有無(wú)更改頁(yè),，并非必然的要求,，實(shí)驗(yàn)室可以選擇采用更改頁(yè)的形式,，有時(shí)也可以不以更改頁(yè)的方式出現(xiàn)，只要有更改記錄即可,。

為了讓使用人員清楚地獲知每次的更改情況,，有的實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量手冊(cè)中設(shè)置了更改頁(yè)，并在每頁(yè)中設(shè)置了頁(yè)眉,。

更改頁(yè)反映了手冊(cè)歷次修改的時(shí)間和主要內(nèi)容,。頁(yè)眉中描述了本頁(yè)所在章節(jié)的章節(jié)號(hào)和本頁(yè)在章節(jié)中的頁(yè)次。當(dāng)手冊(cè)更改時(shí),，要在更改頁(yè)中說(shuō)明章節(jié)號(hào),、頁(yè)次和更改次數(shù)。

由于程序文件相互之間是獨(dú)立的,，某一個(gè)程序文件的更改往往不僅僅是個(gè)別文字的修改,，更多地是流程的更新。實(shí)驗(yàn)室在下發(fā)文件更改通知單的同時(shí),，發(fā)放新的程序文件（單行本），收回作廢程序文件（單行本）,，而不是對(duì)程序文件進(jìn)行換頁(yè)或更改,，那樣既煩瑣也無(wú)必要。如果實(shí)驗(yàn)室使用的程序文件匯編,，也可以采用更改頁(yè),。