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答：盡管保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基本穩(wěn)定是其持續(xù),、有效運(yùn)行的基礎(chǔ),，但是隨著內(nèi)外環(huán)境的變化，各質(zhì)量要素以及體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)要素的要求會(huì)發(fā)生變化,，質(zhì)量體系文件的更改（換版或修訂）也就不可避免,。

質(zhì)量手冊(cè)作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理方面綱領(lǐng)性的文件，更改不應(yīng)過(guò)于頻繁,。如果不考慮個(gè)別文字的修改和勘誤的話,，文件有必要進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修訂的情況并不多，一般情況下,，引起質(zhì)量手冊(cè)換版或修訂的原因有：

1）《質(zhì)量手冊(cè)》所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),、法規(guī)、規(guī)范發(fā)生變化；

2）實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,，質(zhì)量管理的職能發(fā)生了轉(zhuǎn)移,；

3）由于外部環(huán)境的變化，對(duì)質(zhì)量要素（過(guò)程）的要求隨之發(fā)生了變化,。

與質(zhì)量手冊(cè)相比,，程序文件更改較為頻繁。除了手冊(cè)更改,，程序文件也要做相應(yīng)更改以外,，任何為提高檢測(cè)/校準(zhǔn)工作質(zhì)量或工作效率而對(duì)原有操作程序進(jìn)行改進(jìn)、更新的,，包括新增工作內(nèi)容,、改變工作要求、更改工作流程等都有可能導(dǎo)致程序文件的更改,。