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答：體系文件在編寫過程中應(yīng)注意以下三個問題：

1）體系文件的先進性和經(jīng)濟性

認可準則提出的要求是對實驗室能力的通用要求,。有的基礎(chǔ)薄弱的實驗室,，在按照認可準則的要求編寫體系文件時,，擔(dān)心今后難以施行。為促進質(zhì)量管理的科學(xué)性,、先進性,，實驗室應(yīng)堅持認可準則的要求,，嚴格對各項質(zhì)量活動的控制,。同時,，考慮到管理成本，體系的實際運作既要符合要求,，又要合理,、實用,、可操作，盡可能降低運行成本,。

2）體系文件的系統(tǒng)性和一致性

體系文件呈金字塔型結(jié)構(gòu),，所有的文件都共存于一個系統(tǒng)，文件之間相互關(guān)聯(lián),、相互引用,。質(zhì)量手冊是綱領(lǐng)性文件，其他文件都不能有與它不符或矛盾的地方,，而只能是它的細化、展開或具體化,。在文本的表現(xiàn)形式上,，應(yīng)采用統(tǒng)一的格式，按照同一規(guī)則編號,。為了做到體系文件的系統(tǒng)性和一致性,，需要主編和所有參與編寫人員的充分溝通和協(xié)作。

3）體系文件的符合性和權(quán)威性

手冊,、程序文件的內(nèi)容應(yīng)符合認可準則的要求,，不能隨意裁減質(zhì)量要素。作業(yè)指導(dǎo)書要有可靠的技術(shù)依據(jù),，符合相關(guān)規(guī)范性文件的要求,。體系文件應(yīng)履行起草、審核,、批準手續(xù),，由責(zé)任部門編號、印刷,、發(fā)布,，明確文件解釋人，確立并維護其在實驗室內(nèi)部的“法規(guī)”地位,，而不僅僅是在文件中包含批準人的姓名這一形式,。