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答：體系文件在編寫過程中應(yīng)注意以下三個(gè)問題：

1）體系文件的先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)性

認(rèn)可準(zhǔn)則提出的要求是對實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求,。有的基礎(chǔ)薄弱的實(shí)驗(yàn)室，在按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求編寫體系文件時(shí),，擔(dān)心今后難以施行,。為促進(jìn)質(zhì)量管理的科學(xué)性、先進(jìn)性,，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)堅(jiān)持認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,，嚴(yán)格對各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的控制。同時(shí),，考慮到管理成本,，體系的實(shí)際運(yùn)作既要符合要求，又要合理,、實(shí)用,、可操作,，盡可能降低運(yùn)行成本。

2）體系文件的系統(tǒng)性和一致性

體系文件呈金字塔型結(jié)構(gòu),，所有的文件都共存于一個(gè)系統(tǒng),，文件之間相互關(guān)聯(lián)、相互引用,。質(zhì)量手冊是綱領(lǐng)性文件,，其他文件都不能有與它不符或矛盾的地方，而只能是它的細(xì)化,、展開或具體化,。在文本的表現(xiàn)形式上，應(yīng)采用統(tǒng)一的格式,，按照同一規(guī)則編號(hào),。為了做到體系文件的系統(tǒng)性和一致性，需要主編和所有參與編寫人員的充分溝通和協(xié)作,。

3）體系文件的符合性和權(quán)威性

手冊,、程序文件的內(nèi)容應(yīng)符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，不能隨意裁減質(zhì)量要素,。作業(yè)指導(dǎo)書要有可靠的技術(shù)依據(jù),，符合相關(guān)規(guī)范性文件的要求。體系文件應(yīng)履行起草,、審核、批準(zhǔn)手續(xù),，由責(zé)任部門編號(hào),、印刷、發(fā)布,，明確文件解釋人,，確立并維護(hù)其在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的“法規(guī)”地位，而不僅僅是在文件中包含批準(zhǔn)人的姓名這一形式,。