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答：體系的適宜性是質量管理體系滿足環(huán)境變化后要求的程度。環(huán)境包括內(nèi)環(huán)境和外環(huán)境,。內(nèi)環(huán)境包括了實驗室的組織文化和運行條件，運行條件是維持運行的必要條件,，主要是指人員、組織結構,、設備設施,、薪酬,、運行機制以及各種內(nèi)部管理制度,。實驗室管理者對內(nèi)環(huán)境的營造起著重要作用。外環(huán)境分為一般環(huán)境和任務環(huán)境,，一般環(huán)境由政治,、法律、社會,、文化,、科技和經(jīng)濟組成，任務環(huán)境由顧客,、供應商,、同盟、對手,、公眾,、政府和股東構成。

體系的有效性是完成策劃的活動和達到策劃結果的程度,。同時體系的有效性也要考慮質量管理體系運行的經(jīng)濟性,，考慮運行效果和所花費成本之間的關系。