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答：實驗室應(yīng)保留詳細(xì)的審核記錄,。這些記錄向管理層提供了執(zhí)行情況的連續(xù)記載以及鑒別體系缺陷的一種手段,。審核記錄包括以下幾類文件：

1）審核檢查表

可以按照被審核的每個要素列出清單,。由于內(nèi)審針對本實驗室的質(zhì)量管理體系，可采用編制較全面而且又能在較長時期內(nèi)使用的固定檢查表,，每次內(nèi)審可根據(jù)不同情況作靈活修改。

檢查表的編制應(yīng)突出典型性,、針對性,、完整性和實用性。每個部門,、每個要素的質(zhì)量活動常有一些典型的質(zhì)量問題,，檢查表的精華就在于突出受審對象的特點,。

內(nèi)審時不能僅按準(zhǔn)則提問題，還要查看文件,、記錄和現(xiàn)實情況,。檢查表不僅應(yīng)有要調(diào)查的問題，用來判別其質(zhì)量管理體系的各項活動是否與認(rèn)可準(zhǔn)則或手冊的規(guī)定相符,，而且還應(yīng)有具體的檢查方法,，如選抽什么樣本，數(shù)量多少,；通過問什么問題,、觀察什么事物而取得客觀證據(jù)等等。只有包含具體檢查方法的檢查表才是完整的,，而僅把認(rèn)可準(zhǔn)則的規(guī)定改寫為問題,，實際上只是一張判別表，缺乏可操作性,。

2）不符合項報告

不符合項報告應(yīng)完整記錄每項與質(zhì)量管理體系要求的不符合,，包含具體的理由、要求的糾正措施,、怎樣執(zhí)行和由誰執(zhí)行以及得到同意的執(zhí)行時間表,。時間表應(yīng)和質(zhì)量主管協(xié)商確定，質(zhì)量主管應(yīng)評估不符合的嚴(yán)重性,。在某些情況下,，實驗室可能要停止特定范圍的檢測/校準(zhǔn)活動，直到執(zhí)行了令人滿意的糾正措施,。對已經(jīng)完成的工作,，現(xiàn)在被認(rèn)為是令人懷疑的，也可能采取相應(yīng)措施,。

每份不符合報告應(yīng)包括：內(nèi)審員姓名,；審核日期；被審核的區(qū)域,；被檢查方面的細(xì)節(jié),；任何觀察到的不符合或改進建議；不符合的原因,；同意的糾正措施,，承擔(dān)的責(zé)任，糾正措施完成時限,；執(zhí)行糾正措施的確認(rèn)日期,；證實糾正措施的步驟已經(jīng)完成的簽名；對是否有必要采預(yù)防措施的建議,。

3）審核總結(jié)

總結(jié)應(yīng)有助于提示有缺陷的領(lǐng)域,，使質(zhì)量管理體系的任何惡化很快得以發(fā)覺,。總結(jié)應(yīng)包括令人滿意的表現(xiàn)的正面陳述,?？偨Y(jié)應(yīng)由質(zhì)量主管簽名。審核總結(jié)揭示嚴(yán)重不符合的,，應(yīng)考慮在近期內(nèi)對相關(guān)領(lǐng)域再次進行審核,，檢查采取的措施是否仍然有效。

4）按審核程序制作的過程記錄

例如：內(nèi)審員委派表,、內(nèi)審會議首/末次會議簽到表等,。