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答疑解惑

實(shí)驗(yàn)室常見問題

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內(nèi)審中的不符合項(xiàng)是如何分類的,?

發(fā)布時(shí)間:2019-10-14 瀏覽量:532 下載

答:內(nèi)部審核通過持續(xù)符合性和有效性驗(yàn)證,,發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量管理體系在建立和實(shí)施中的問題,,因此內(nèi)審中的不符合不是按其嚴(yán)重性,,而是考慮到糾正措施的不同按性質(zhì)分為以下三類,。

1)體系性不符合

體系性不符合是指制定的質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)法律法規(guī),、認(rèn)可準(zhǔn)則,、合同等的要求不符,。例如,,某實(shí)驗(yàn)室未建立對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)價(jià)的程序,;體系文件中沒有規(guī)定影響檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量的輔助設(shè)備和消耗性材料的采購(gòu),應(yīng)優(yōu)先考慮質(zhì)量的原則。

2)實(shí)施性不符合

實(shí)施性不符合是指未執(zhí)行體系文件的規(guī)定,,或雖然執(zhí)行了,,但未按文件規(guī)定實(shí)施。例如,,某實(shí)驗(yàn)室對(duì)原始觀測(cè)記錄雖然規(guī)定了要包括多種信息,,以便復(fù)現(xiàn),但實(shí)際上環(huán)境條件,、使用設(shè)備,、測(cè)量方法等都未予記錄,這就屬于實(shí)施性的不符合,。

3)效果性不符合

質(zhì)量管理體系文件是符合認(rèn)可準(zhǔn)則或其他文件要求的,,也確實(shí)實(shí)施了,但由于實(shí)施不夠認(rèn)真,,或某些偶發(fā)原因而導(dǎo)致效果未能達(dá)到規(guī)定要求,,這種不符合稱為效果性不符合。

還有一類問題雖未構(gòu)成不符合,,但有發(fā)展成不符合的趨勢(shì),。這類問題可作為“觀察項(xiàng)”向受審方提出,以引起重視并做出相應(yīng)的預(yù)防措施,。

為了使最高管理者注意到那些比較嚴(yán)重的不符合項(xiàng)并引起重視,,在審核報(bào)告中可將各類問題按重要程度排列,并重點(diǎn)指出重要的問題,。


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