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答疑解惑

實驗室常見問題

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內(nèi)審中的不符合項是如何分類的,?

發(fā)布時間:2019-10-14 瀏覽量:555 下載

答:內(nèi)部審核通過持續(xù)符合性和有效性驗證,發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量管理體系在建立和實施中的問題,,因此內(nèi)審中的不符合不是按其嚴(yán)重性,而是考慮到糾正措施的不同按性質(zhì)分為以下三類,。

1)體系性不符合

體系性不符合是指制定的質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)法律法規(guī),、認(rèn)可準(zhǔn)則,、合同等的要求不符。例如,,某實驗室未建立對分包方進(jìn)行評價的程序,;體系文件中沒有規(guī)定影響檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量的輔助設(shè)備和消耗性材料的采購,應(yīng)優(yōu)先考慮質(zhì)量的原則,。

2)實施性不符合

實施性不符合是指未執(zhí)行體系文件的規(guī)定,,或雖然執(zhí)行了,但未按文件規(guī)定實施,。例如,,某實驗室對原始觀測記錄雖然規(guī)定了要包括多種信息,以便復(fù)現(xiàn),,但實際上環(huán)境條件,、使用設(shè)備、測量方法等都未予記錄,,這就屬于實施性的不符合,。

3)效果性不符合

質(zhì)量管理體系文件是符合認(rèn)可準(zhǔn)則或其他文件要求的,也確實實施了,,但由于實施不夠認(rèn)真,,或某些偶發(fā)原因而導(dǎo)致效果未能達(dá)到規(guī)定要求,這種不符合稱為效果性不符合,。

還有一類問題雖未構(gòu)成不符合,,但有發(fā)展成不符合的趨勢。這類問題可作為“觀察項”向受審方提出,,以引起重視并做出相應(yīng)的預(yù)防措施,。

為了使最高管理者注意到那些比較嚴(yán)重的不符合項并引起重視,在審核報告中可將各類問題按重要程度排列,,并重點指出重要的問題,。


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