精品国产乱码久久久久久婷婷麻豆专区中文字幕|日韩中文字幕一区二区三区精品中文字幕综合|麻传媒豆app91大神琪琪|果冻传媒911制片厂精品星空传媒欣欣|最新中文字幕第一页|中文字幕一区二区av|果冻传媒堕落人妻|日本人妻中文字幕在线|亚洲国产精品久久久久久69|三区中文字幕,亚洲中文字幕一区在线观看,国产成人精品亚洲精品密奴,四虎影视一区二区精品

答疑解惑

實(shí)驗(yàn)室常見問題

首頁 > 答疑解惑 > 實(shí)驗(yàn)室常見問題

如何進(jìn)行方法的確認(rèn),?

發(fā)布時(shí)間:2019-09-17 瀏覽量:278 下載

確認(rèn)(validation) 是“通過核查并提供客觀證據(jù),,以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足”。校準(zhǔn)/檢測(cè)方法有許多特性,,例如結(jié)果的測(cè)量不確定度,、檢出限,、線性、重復(fù)性,、復(fù)現(xiàn)性,、穩(wěn)健性和交互靈敏度等,方法確認(rèn)就是評(píng)估這些特性,,以確定方法能否符合要求,。

確認(rèn)有多種辦法。使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行校準(zhǔn),;針對(duì)溫度,、氣壓、濕度等多種影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)審,;與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較(當(dāng)新方法代替老方法時(shí)常采用此方法),;根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí);進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(例如新項(xiàng)目)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解,,對(duì)所得結(jié)果的不確定度進(jìn)行評(píng)定,。方法的確認(rèn)工作可以分為以下三個(gè)階段: 

1)確認(rèn)顧客的需求,說明實(shí)際的檢測(cè)/校準(zhǔn)問題,,制定相應(yīng)要求,。

(2)選擇確認(rèn)的方法,并記錄和分析該方法的特性,。

(3)評(píng)估方法的特性是否滿足檢測(cè)/校準(zhǔn)要求,。

 

由于確認(rèn)是在成本、風(fēng)險(xiǎn)及技術(shù)可行性間的一種平衡,,所以實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行復(fù)雜完整的確認(rèn),,也可以只作部分特性的確認(rèn)。只要能夠在兼顧三者的情況下,,找到符合顧客需求的方法即可,,因此方法的確認(rèn)是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)顧客的需要、技術(shù)的要求與資源的限制而進(jìn)行的一項(xiàng)綜合性工作,。

有的非標(biāo)準(zhǔn)方法不需要經(jīng)過確認(rèn),。例如,,根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》的規(guī)定,在動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室中,,“OIE 規(guī)定或推薦的方法為實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)方法,。有關(guān)國家(如美、加,、澳,、新等)正在使用的官方(農(nóng)業(yè)部或獸醫(yī)部門)確認(rèn)的方法,我國農(nóng)業(yè)部或質(zhì)檢總局確認(rèn)的方法為不須驗(yàn)證的非標(biāo)方法”,。國際上普遍采用,、行業(yè)廣泛認(rèn)同的某些公司、行業(yè)協(xié)會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)雖然不是標(biāo)準(zhǔn)方法,,已經(jīng)在行業(yè)內(nèi)得到公認(rèn)并得到普遍應(yīng)用,,其方法也不需再行確認(rèn)。

 


版權(quán)所有:Copyright ? 2018-2019

京ICP備12006197號(hào) 京公網(wǎng)安備11010802014188號(hào) 技術(shù)支持:海創(chuàng)互聯(lián)

法律聲明 | 聯(lián)系我們