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發(fā)布時間:2019-09-17 瀏覽量:343 下載
答:為維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運行,,不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,,實驗室必須進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,,但兩者之間有不同之處,,主要體現(xiàn)在:
(1)目的不同
內(nèi)部審核目的在于驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)符合性和有效性,,找出不符合項并采取糾正措施。管理評審的目的在于評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對環(huán)境的持續(xù)適用性、有效性,,并進(jìn)行必要的改動和改進(jìn),。
(2)組織者和執(zhí)行者不同
內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織,與被審核活動無直接責(zé)任關(guān)系的審核員具體實施,。管理評審由最高管理者主持實施,,技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管,、各部門負(fù)責(zé)人,、關(guān)鍵質(zhì)量管理人員參與。
(3)依據(jù)不同
內(nèi)部審核主要依據(jù)實驗室制定和使用的體系文件,,包括質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),、質(zhì)量手冊、程序文件,、作業(yè)指導(dǎo)書,、合同以及國家法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。管理評審的主要考慮內(nèi)審結(jié)果,、顧客的期望,、管理部門的要求以及社會、市場的需求,。
(4)程序不同
內(nèi)部審核由內(nèi)審員按照一套系統(tǒng)的方法對體系所涉及的部門,、活動進(jìn)行現(xiàn)場審核,得到符合或不符合體系文件的證據(jù),。管理評審由最高管理者召集開會,,研究來自內(nèi)審、外審,、顧客,、能力驗證等各方面的信息,解決體系適用性,、有效性方面的問題,。
(5)輸出不同
內(nèi)審時,對雙方確認(rèn)的不符合項,,由被審核方提出并實施糾正措施,,由審核組長編制內(nèi)審報告。內(nèi)審的輸出是管理評審輸入的重要內(nèi)容,。管理評審?fù)婕拔募薷?、機(jī)構(gòu)或職責(zé)調(diào)整、資源增加等,,其輸出是實驗室計劃系統(tǒng)(包括下年度的目標(biāo),、目的和活動計劃)輸入,,是對質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn),和與顧客要求有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)活動的改進(jìn),。