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答：受控文件包括指導(dǎo)實驗室員工開展檢測/校準(zhǔn)和實施質(zhì)量活動的文件，以及闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的記錄,。實驗室對這些文件和記錄實行不同的管理辦法,，對質(zhì)量手冊,、程序文件,、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄格式等文件實行修改受控,，對記錄（包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄）實行檢索受控,。

認(rèn)可準(zhǔn)則4.3 條中所指的文件即指實行修改受控的文件,。修改受控包括部分內(nèi)容的修改受控和文本整體的作廢換版,。負(fù)責(zé)文件控制的人，要對文件進(jìn)行編號,；按批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放登記,，保證使用的人能及時得到現(xiàn)行有效版本的文件；文件修訂后按規(guī)定要求予以更新,，并回收使用人員手中的過期文件,。

記錄類受控文件的編號方法和具體的管理辦法，可以由實驗室根據(jù)需要在體系文件中做出具體規(guī)定,。實驗室的各類記錄要保存?zhèn)洳?，妥善保管，易于檢索,，方便查找,，無論文件借出、歸還,，還是過期銷毀,，都應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，并做好記錄,。

非受控管理的文件包括由資料情報部門保管的科技書籍,、期刊雜志等各種文獻(xiàn)資料，也包括由行政辦公室保管的來往公文等,。這些文件由于和檢測/校準(zhǔn)工作質(zhì)量沒有直接關(guān)系,， 在實驗室中一般不實行受控管理，而是按照國家圖書檔案管理的有關(guān)辦法進(jìn)行分類,、編目和建檔管理,。