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答疑解惑

實驗室常見問題

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最高管理者,、技術(shù)管理層和質(zhì)量主管在實驗室中各擔(dān)負(fù)哪些職責(zé)?

發(fā)布時間:2019-09-17 瀏覽量:290 下載

答:一般情況下,,最高管理者(CEO),、技術(shù)管理層(technical management)和質(zhì)量主管(quality manager)構(gòu)成了實驗室的最高管理層。雖然認(rèn)可準(zhǔn)則并未明文規(guī)定最高管理者的作用和職責(zé),,但因其地位突出,,通常界定為:領(lǐng)導(dǎo)實驗室貫徹執(zhí)行上級有關(guān)方針政策,傳達滿足法律,、法規(guī),、規(guī)范和顧客要求的重要性;主持策劃,、建立(含變更)質(zhì)量管理體系即確定組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu),,實施質(zhì)量管理體系評審;制定質(zhì)量方針和目標(biāo),,批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》,,發(fā)布質(zhì)量承諾;任命關(guān)鍵崗位管理人員,,指定關(guān)鍵崗位代理人,;確保獲得檢測/校準(zhǔn)所必要的資源等。

認(rèn)可準(zhǔn)則4.1.5 h)i)分別對技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用作了闡述:“技術(shù)管理層,,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作和確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源”,;“指定一名人員作為質(zhì)量主管,不管現(xiàn)有的其他職責(zé),,應(yīng)賦予其在任何時候都能保證質(zhì)量體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)利,。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實驗室政策和資源的最高管理層?!?nbsp;

一般認(rèn)為,,對檢測/校準(zhǔn)技術(shù)方面可能存在問題的分析判斷(如期間核查結(jié)果的分析判斷,、新開展檢測/校準(zhǔn)項目可行性論證等),校準(zhǔn)/檢測方法的最終確認(rèn),,以及確保檢測/校準(zhǔn)工作質(zhì)量所需技術(shù)資源的供應(yīng),、調(diào)配等由技術(shù)管理層負(fù)責(zé)。也就是說,,影響檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料的采購應(yīng)由技術(shù)管理層負(fù)責(zé),。

內(nèi)部審核及質(zhì)量活動的管理,,如體系運行過程中實驗室人員未遵守質(zhì)量手冊或程序文件規(guī)定的處置、內(nèi)審員的管理等則由質(zhì)量主管負(fù)責(zé),。大體而言,,技術(shù)管理層通過對專業(yè)技術(shù)問題的處理和把握,從有效性方面確保檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量,;質(zhì)量主管則是通過對質(zhì)量管理體系的運行和維護,,從持續(xù)改進方面來保證檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量。

 


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