精品国产乱码久久久久久婷婷麻豆专区中文字幕|日韩中文字幕一区二区三区精品中文字幕综合|麻传媒豆app91大神琪琪|果冻传媒911制片厂精品星空传媒欣欣|最新中文字幕第一页|中文字幕一区二区av|果冻传媒堕落人妻|日本人妻中文字幕在线|亚洲国产精品久久久久久69|三区中文字幕,亚洲中文字幕一区在线观看,国产成人精品亚洲精品密奴,四虎影视一区二区精品

    2024年3月29日，恭喜我司客戶九芝堂美科（北京）細胞技術(shù)有限公司質(zhì)量控制部獲得CNAS實驗室認可，證書編號：L20479,。

    九芝堂美科（北京）細胞技術(shù)有限公司（以下簡稱九芝堂美科）成立于2018年3月，注冊資金2億元,，是一家專注于干細胞藥品和再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)和銷售的生物科技公司,。九芝堂美科已在中國藥谷——北京大興生物醫(yī)藥基地建成符合中國,、美國和歐盟GMP標準的大規(guī)模干細胞藥物研發(fā)生產(chǎn)基地，辦公生產(chǎn)面積約4800m2,，生產(chǎn)平臺設(shè)有4個獨立B+A級潔凈區(qū),，可生產(chǎn)符合中、美藥品申報要求的臨床級干細胞藥物,。

     九芝堂美科引進美國Stemedica細胞技術(shù)有限公司的干細胞技術(shù),，并進一步改進提升，形成了獨有的干細胞生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系,。

     九芝堂美科被大興區(qū)發(fā)展和改革委員會及生物醫(yī)藥基地委員會列為“十家重點企業(yè)”,，并先后獲得“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”“國家高新技術(shù)企業(yè)”“中關(guān)村金種子企業(yè)”“首批入戶科技部科技型中小企業(yè)”“博士后科研工作站”“區(qū)級企業(yè)研發(fā)機構(gòu)”和“北京專精特新企業(yè)”等認定；榮獲“2020中國生物醫(yī)藥具有創(chuàng)新力企業(yè)50強”“2020年度社會責任優(yōu)秀企業(yè)”“2021中國生物醫(yī)藥企業(yè)具有成長性大獎”和2021品牌強國經(jīng)濟論壇(第五屆)兩項大獎,；參與起草《干細胞來源倫理評估指南》,。

     2020年2月，九芝堂美科干細胞新藥臨床試驗獲得批準（受理號：JXSL1900126）,，適應(yīng)癥為缺血性腦卒中,。這是CDE批準的第一個使用進口干細胞進行的臨床試驗；第一個使用干細胞治療神經(jīng)系統(tǒng)大適應(yīng)癥的臨床試驗,；第一個使用骨髓來源間充質(zhì)干細胞進行的臨床試驗,，對我國干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有標志性意義。2021年1月12日,，該項臨床試驗(ASSIST)正式啟動,，正在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院等多家醫(yī)院開展。

     2023年6月,，九芝堂美科第二款干細胞新藥臨床試驗獲得批準（受理號：CXSL2300202）,，適應(yīng)癥為自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP),。 2023年11月1日，該項臨床試驗正式啟動,，九芝堂美科正在與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院合作開展hBMMSC治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)的 Ⅱa 期臨床試驗,。這是九芝堂美科自主研發(fā)的第一款國產(chǎn)干細胞新藥（Ⅰ類生物制品），也是全球首個使用人骨髓間充質(zhì)干細胞治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)的新藥臨床試驗,。