首頁(yè) > 答疑解惑 > 實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)問(wèn)題
發(fā)布時(shí)間:2024-01-19 瀏覽量:100 下載
認(rèn)可(accreditation)是“由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序”,。如實(shí)驗(yàn)室或認(rèn)證機(jī)構(gòu)取得了由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文簡(jiǎn)稱CNAS)頒發(fā)的證書(shū),稱為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可,。 認(rèn)證(certification)則是“第三方對(duì)產(chǎn)品/服務(wù),、過(guò)程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求做出書(shū)面保證的程序”。如企業(yè)取得了由某認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū),,稱為質(zhì)量管理體系認(rèn)證,。
其主要的差異在于:
一、實(shí)施主體不同
認(rèn)可活動(dòng)的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu),,而權(quán)威機(jī)構(gòu)通常是具有法律上的權(quán)利和權(quán)力的機(jī)構(gòu),,因此認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般是由政府授權(quán)的。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)即得到了中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)的正式授權(quán),。
認(rèn)證活動(dòng)的主體是獨(dú)立于供方和顧客的第三方,,它可以是民間的、私有的,,也可以是官方的,。認(rèn)證機(jī)構(gòu)以公正的身份依靠自身服務(wù)質(zhì)量來(lái)樹(shù)立在行業(yè)中的威信,以此吸引顧客,,但不具有法律上的權(quán)威性,。
二、 實(shí)施客體不同
認(rèn)可活動(dòng)的對(duì)象是機(jī)構(gòu)或人員,,其目的是承認(rèn)某機(jī)構(gòu)或人員完成特定任務(wù)的能力或資格,。認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如CNAS)評(píng)審的是某個(gè)機(jī)構(gòu)(如檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等)或某個(gè)人(如審核員等)從事特定檢測(cè)/校準(zhǔn),、檢驗(yàn)、認(rèn)證等活動(dòng)的能力,。這里的能力既包含了質(zhì)量要求,,又包含了技術(shù)要求,。
認(rèn)證活動(dòng)的對(duì)象是產(chǎn)品或體系,其目的則是證明某產(chǎn)品或體系符合特定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的則是某個(gè)機(jī)構(gòu)(大多數(shù)是生產(chǎn)企業(yè)和服務(wù)性企業(yè))生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品,、過(guò)程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性,。
三,、實(shí)施效力不同
正是由于兩者實(shí)施主體和客體不同,其實(shí)施效力也是不同的,??梢哉J(rèn)為,政府或其授權(quán)部門(mén)做出的 “正式的承認(rèn)”所具有的權(quán)威性和有效性,,重于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所做出的“書(shū)面保證”,。
盡管有著上述的不同,,但兩者都是質(zhì)量管理活動(dòng),,同屬合格評(píng)定(conformity assessment)。因此,,對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室而言,,應(yīng)選擇ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,而不是ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證,。
擴(kuò)展問(wèn)題:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和ISO9000認(rèn)證有什么關(guān)系,?
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由主任評(píng)審員(主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的審核)和技術(shù)評(píng)審員(主要負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)能力的評(píng)審)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有影響其出具檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性的因素進(jìn)行全面評(píng)審。評(píng)審準(zhǔn)則是《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,,即國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025,,及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明。
ISO 9000認(rèn)證只能證明實(shí)驗(yàn)室已具備完整的質(zhì)量管理體系,,即向顧客保證實(shí)驗(yàn)室處于有效的質(zhì)量管理體系中,,但并不能保證檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度,顯然認(rèn)證不適合于實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),。
因此,,如果檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合ISO/IEC17025的要求,則其檢測(cè)/校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也符合ISO 9001或ISO9002(即前者覆蓋了后者的所有要求),;而如果檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室獲得了ISO9001和ISO9002的認(rèn)證,,并不能證明實(shí)驗(yàn)室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。