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答疑解惑

實驗室常見問題

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認證和認可有什么區(qū)別,?

發(fā)布時間:2024-01-19 瀏覽量:60 下載

認可(accreditation)是“由權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)作出正式承認的程序”,。如實驗室或認證機構(gòu)取得了由中國合格評定國家認可委員會(英文簡稱CNAS)頒發(fā)的證書,,稱為實驗室認可或認證機構(gòu)認可,。


認證(certification)則是“第三方對產(chǎn)品/服務(wù)、過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求做出書面保證的程序”,。如企業(yè)取得了由某認證機構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認證證書,稱為質(zhì)量管理體系認證,。

其主要的差異在于:


一,、實施主體不同


認可活動的主體是權(quán)威機構(gòu),而權(quán)威機構(gòu)通常是具有法律上的權(quán)利和權(quán)力的機構(gòu),,因此認可機構(gòu)一般是由政府授權(quán)的,。中國合格評定國家認可委員會即得到了中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)的正式授權(quán)。

認證活動的主體是獨立于供方和顧客的第三方,,它可以是民間的,、私有的,也可以是官方的,。認證機構(gòu)以公正的身份依靠自身服務(wù)質(zhì)量來樹立在行業(yè)中的威信,,以此吸引顧客,但不具有法律上的權(quán)威性,。


二,、 實施客體不同


認可活動的對象是機構(gòu)或人員,其目的是承認某機構(gòu)或人員完成特定任務(wù)的能力或資格,。認可機構(gòu)(如CNAS)評審的是某個機構(gòu)(如檢測/校準實驗室,、檢驗機構(gòu)、認證機構(gòu)等)或某個人(如審核員等)從事特定檢測/校準,、檢驗,、認證等活動的能力。這里的能力既包含了質(zhì)量要求,,又包含了技術(shù)要求,。

認證活動的對象是產(chǎn)品或體系,其目的則是證明某產(chǎn)品或體系符合特定標準規(guī)定的要求,。認證機構(gòu)審核的則是某個機構(gòu)(大多數(shù)是生產(chǎn)企業(yè)和服務(wù)性企業(yè))生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品,、過程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對標準規(guī)定要求的符合性,。


三,、實施效力不同


正是由于兩者實施主體和客體不同,其實施效力也是不同的,??梢哉J為,政府或其授權(quán)部門做出的 “正式的承認”所具有的權(quán)威性和有效性,,重于認證機構(gòu)所做出的“書面保證”,。

盡管有著上述的不同,,但兩者都是質(zhì)量管理活動,同屬合格評定(conformity assessment),。因此,,對于檢測/校準實驗室而言,應(yīng)選擇ISO/IEC17025實驗室認可,,而不是ISO9000質(zhì)量管理體系認證,。


擴展問題:實驗室認可和ISO9000認證有什么關(guān)系?

實驗室認可是由主任評審員(主要負責質(zhì)量管理體系的審核)和技術(shù)評審員(主要負責對技術(shù)能力的評審)對實驗室內(nèi)所有影響其出具檢測/校準數(shù)據(jù)準確性和可靠性的因素進行全面評審,。評審準則是《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,,國際標準ISO/IEC 17025,及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明,。

ISO 9000認證只能證明實驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系,,即向顧客保證實驗室處于有效的質(zhì)量管理體系中,但并不能保證檢測/校準結(jié)果的技術(shù)可信度,,顯然認證不適合于實驗室和檢驗機構(gòu),。 

因此,如果檢測/校準實驗室符合ISO/IEC17025的要求,,則其檢測/校準所運作的質(zhì)量管理體系也符合ISO 9001或ISO9002(即前者覆蓋了后者的所有要求),;而如果檢測/校準實驗室獲得了ISO9001和ISO9002的認證,并不能證明實驗室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力,。



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