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作業(yè)指導書的類型

作業(yè)指導書可包括檢測方法（即方法操作細則）、培養(yǎng)基制備,、儀器設備使用,、樣品處置、儀器設備期間核查,、數(shù)據(jù)處理,、環(huán)境要求、質(zhì)量控制,、抽樣方案,、歷史版本等方面的內(nèi)容。作業(yè)指導書的用途是確保實驗室不同人員操作結(jié)果的一致性和可靠性,。

實驗室作業(yè)指導書包括但不限于以下六大類：

（1）方法類：指導實驗方法的過程,，包括對方法中不詳細或不完善部分的補充，方法確認及比對,、方法的偏離等,；

（2）設備類：重要或復雜設備的使用、維護,、期間核查,、內(nèi)部校準等；

（3）樣品類：樣品的采集,、制備,、保存和處置等的“實施細則”；

（4）數(shù)據(jù)類：定量檢測結(jié)果的表達,、數(shù)據(jù)修約,、有效數(shù)字、異常數(shù)據(jù)的剔除,、測量結(jié)果不確定度的評定等,；

（5）行政管理類：職業(yè)道德,、公正性、關系管理以及其他需要確保實驗室工作人員行為適當?shù)挠嘘P問題,；

（6）安全環(huán)保類：生物安全,、消防安全、環(huán)境衛(wèi)生,、危廢品處置等安全注意事項,。

作業(yè)指導書的編寫

作業(yè)指導書的編寫及使用是實驗室質(zhì)量體系中的一部分，因為它是能指導保證過程質(zhì)量的最基礎的文件,，為開展技術性質(zhì)量活動提供指導,，從而保證不同操作人員都能在一定的不確定度范圍內(nèi)得到一致的測試結(jié)果。

作業(yè)指導書的編寫原則與體系文件化的原則一致,，即以“將程序形成文件,，其詳略程度需確保實驗室活動實施的一致性和結(jié)果有效性”為原則。

作業(yè)指導書的編寫目的是明確工作內(nèi)容,、權責歸屬,、作業(yè)流程與執(zhí)行方法、將專業(yè)知識和實務經(jīng)驗寫成人人可用的作業(yè)文件,，供大家遵照執(zhí)行,。作業(yè)指導書應兼顧效果和效率，具有以下4個特點：

（1）具體清晰,。明確規(guī)定相關的人,、事、時,、方法與表格,，即清楚地規(guī)定哪個部門的哪個人員在什么時候做哪些工作，如何做,，以及填寫哪些表格,，形成什么記錄。

（2）使用簡易,?？梢允剐率挚焖倭私猓⒆屄殑沾砣四軌蜓杆俚卮砉ぷ?。

（3）實際可行,。簡單扼要，容易遵循,，可操作性強,，不前后矛盾。

（4）達成共識,。所有的規(guī)定均來自使用者的共識,。