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“方法偏離”只是臨時,、短期和突發(fā)的可控行為。“方法偏離”是違背了原來方法規(guī)定要求的實驗室活動,，通常是不被允許的,，只能在不得已時偶然為之,。

一,、方法偏離的時機

對方法的偏離一般與方法規(guī)定的適用性有關(guān),，方法偏離一般包含以下情況：

（1）客戶出于自身的需要主動要求的偏離,；

（2）實驗室由于無法克服的原因而產(chǎn)生的偏離,。

無論哪種情況，偏離不是常態(tài),，而是一種有條件的讓步,，被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷,、授權(quán)和客戶接受這四個條件,，缺一不可。這四個條件中,，技術(shù)判斷是最重要的,。如果經(jīng)技術(shù)判斷偏離不會影響檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性和可靠性，才允許偏離,。只有在特殊情況下才考慮偏離,，并非是實驗室的常態(tài)，原則上偏離只是偶發(fā)的,。

二,、方法偏離的技術(shù)判斷

技術(shù)判斷最核心的內(nèi)容是判斷偏離對結(jié)果的影響是否能滿足客戶的特定需求。如果偏離將影響結(jié)果的有效性，此時就不允許發(fā)生偏離,。

三,、允許方法偏離的原則和條件

（1）允許方法偏離的控制原則主要包括：

①不違反相關(guān)的法律法規(guī)；

②不影響檢測或校準(zhǔn)工作的公正性,、科學(xué)性和準(zhǔn)確性,；

③不違背實驗室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求；

④偏離是可控制的,，可通過偏離實施記錄進行追溯,，并包括在報告中；

⑤不適用于強制性標(biāo)準(zhǔn)及重大檢驗（如仲裁檢驗）,。

（2）允許方法偏離的條件主要包括：

①保證檢測／校準(zhǔn)工作的質(zhì)量,，測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，產(chǎn)品性能不受影響,；

②經(jīng)過技術(shù)分析,、論證、驗證,、評審,、確認(rèn)等環(huán)節(jié)，證明該偏離不會對檢測／校準(zhǔn)工作產(chǎn)生不可接受的影響,；

③詳細(xì)記錄偏離的程度和范圍,，以確保可追溯性,；

④“允許偏離”的文件應(yīng)包括申報原因,、闡明理由，得到批準(zhǔn),；

⑤應(yīng)受到有效的監(jiān)督,；

⑥應(yīng)得到客戶的書面同意。

四,、偏離,、驗證和確認(rèn)的差異

方法的偏離、驗證,、確認(rèn)的差異見下表,。